A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Kyinsu, medicamento da empresa Novo Nordisk que une insulina icodeca e semaglutida em solução injetável. O remédio direcionado ao tratamento de diabetes tipo 2. O órgão publicou a decisão no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (28).
Indicação do tratamento para diabetes
O uso é recomendado para casos sem controle adequado com insulina basal. A Anvisa concedeu o registro na categoria de produto biológico novo biotecnológico. Assim, a validade é até setembro de 2036 e prazo de 36 meses para as embalagens.
Componentes da fórmula
Dessa forma, a composição reúne duas substâncias ativas. A insulina icodeca funciona como análogo de insulina para administração semanal, em substituição às aplicações diárias. A semaglutida simula o funcionamento do hormônio GLP-1 no corpo, substância aplicada no tratamento de diabetes e associada à perda de peso.
Apresentações e dosagens
Portanto, a resolução da Anvisa registra seis apresentações do produto. As duas primeiras contêm 300 unidades de insulina icodeca e 0,86 miligrama de semaglutida em 0,43 mililitro de solução, disponibilizadas com sistema aplicador e seis agulhas opcionais.
As outras quatro apresentações possuem concentração de 700 unidades por mililitro de insulina icodeca e 2 miligramas por mililitro de semaglutida, em cartuchos de 1 ou 1,5 mililitro, com 9 agulhas em versões específicas.
