O Ministério da Saúde suspendeu temporariamente, a partir desta segunda-feira (8), a aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão ocorreu após o registro de 42 casos de reações graves possivelmente associadas ao imunizante, incluindo duas mortes que ainda estão sob investigação.
O anúncio foi feito durante uma coletiva de imprensa realizada pelo Ministério da Saúde, com a participação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e representantes do Instituto Butantan.
Governo investiga possíveis eventos adversos
Segundo o ministério, profissionais de saúde aplicaram cerca de 500 mil doses da vacina desde o início da campanha. No entanto, o sistema de farmacovigilância identificou 42 casos de reações severas que podem ter relação com a imunização.
Além disso, as autoridades investigam duas mortes registradas entre pessoas vacinadas. Apesar disso, o governo federal ressaltou que todos os casos ainda são considerados suspeitos e dependem da conclusão das investigações.
Por esse motivo, o Ministério da Saúde decidiu interromper temporariamente a vacinação até obter mais informações sobre os eventos adversos registrados.
Vacina é pioneira no mundo
Desenvolvida pelo Instituto Butantan, a vacina representa um marco na saúde pública. Isso porque ela é a primeira vacina contra a dengue do mundo aplicada em dose única e também a primeira produzida integralmente no Brasil.
A campanha de imunização começou no início deste ano, com prioridade para profissionais da saúde e grupos definidos pelo Ministério da Saúde.
Pacientes devem monitorar possíveis sintomas
Enquanto as investigações avançam, o ministério orienta que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias procurem uma unidade de saúde para acompanhamento clínico e observação de possíveis reações adversas.
Dessa forma, profissionais poderão identificar rapidamente qualquer alteração relacionada à imunização e oferecer o atendimento necessário.
Casos graves não apareceram nos estudos clínicos
Durante a coletiva, representantes do Ministério da Saúde informaram que os efeitos graves observados após o início da vacinação não foram identificados durante os estudos clínicos conduzidos pelo Instituto Butantan.
Os testes envolveram aproximadamente 16 mil voluntários e apontaram resultados considerados satisfatórios em relação à segurança e à eficácia do imunizante.
No entanto, como os eventos registrados após a liberação da vacina diferem dos dados observados nos estudos, o governo decidiu ampliar a análise dos casos antes de autorizar a retomada da campanha.
Suspensão é temporária
Segundo o Ministério da Saúde, a interrupção da vacinação tem caráter preventivo e temporário. Enquanto isso, especialistas da Anvisa, do Butantan e do governo federal irão analisar os dados disponíveis para verificar se existe relação entre a vacina e os casos graves registrados.
Até o momento, o Instituto Butantan não havia se manifestado oficialmente sobre a suspensão da vacinação.
