A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novas canetas de semaglutida. Os medicamentos tratam adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
Com a decisão, a agência concedeu, de uma só vez, o maior número de registros para medicamentos agonistas do receptor de GLP-1. Além disso, as novas opções podem ampliar a concorrência no mercado nacional.
Os produtos se chamam Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. Todos usam semaglutida produzida por síntese química e passaram por comparação com o Ozempic, medicamento biológico que utiliza o mesmo princípio ativo.
Entretanto, a Anvisa aprovou essas canetas exclusivamente para tratar o diabetes tipo 2. Portanto, o registro não autoriza automaticamente o uso contra a obesidade.
Quais canetas de semaglutida receberam aprovação?
A Anvisa aprovou cinco novos medicamentos:
- Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos;
- Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil;
- Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica;
- Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos;
- Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica.
Antes de liberar os registros, a agência analisou estudos clínicos, avaliou documentos técnicos e inspecionou as linhas estéreis de produção. Assim, as empresas precisaram comprovar a segurança, a eficácia e a qualidade dos produtos.
Quem poderá usar as novas canetas?
Os médicos poderão indicar os medicamentos para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado. Além disso, os pacientes deverão manter dieta adequada e praticar exercícios físicos durante o tratamento.
As novas canetas também poderão atender pessoas que não podem usar metformina devido à intolerância ou a contraindicações. Ainda assim, o paciente precisará passar por avaliação médica antes de iniciar o tratamento.
A semaglutida integra a classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Na prática, a substância estimula a produção de insulina e, ao mesmo tempo, ajuda a controlar a saciedade.
Por isso, muitas pessoas conhecem esses produtos como “canetas emagrecedoras”. Contudo, a indicação aprovada pela Anvisa para os cinco novos medicamentos contempla apenas o tratamento do diabetes tipo 2.
As novas canetas já chegarão às farmácias?
Apesar da aprovação, os medicamentos não chegarão imediatamente às prateleiras. Primeiro, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos precisa definir o preço máximo de cada produto.
Depois dessa etapa, as empresas decidirão quando começarão a comercialização. Portanto, o registro sanitário abre o caminho para a venda, mas não estabelece uma data para o lançamento.
Da mesma forma, a aprovação não garante a oferta das canetas pelo Sistema Único de Saúde. Para integrar o SUS, cada medicamento precisa receber uma recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde e, posteriormente, a aprovação do Ministério da Saúde.
Por que a Anvisa acelerou as análises?
A Anvisa começou a priorizar os pedidos envolvendo semaglutida e liraglutida em agosto de 2025. O Ministério da Saúde solicitou a medida para fortalecer o abastecimento do mercado nacional e ampliar as alternativas para o SUS.
Ao mesmo tempo, a agência colocou em prática um plano com 125 ações para reduzir as filas e acelerar os registros. Como resultado, os técnicos já concluíram 11 dos 24 processos de medicamentos sintéticos e biológicos incluídos no edital de priorização.
Desse total, seis produtos conquistaram o registro. Além disso, as versões sintéticas já concentram 68% de todos os pedidos apresentados à Anvisa para canetas destinadas ao tratamento de diabetes e obesidade.
Por fim, a expiração de patentes também impulsionou a busca por novos registros. Com isso, outras empresas passaram a desenvolver produtos com semaglutida e aumentaram a disputa por espaço no mercado brasileiro.
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