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Anvisa proíbe suplementos com sibutramina e falhas graves de fabricação

Agência determinou a apreensão do Newfit e do Mounja Gummy, além do recolhimento de todos os produtos da marca Shark Pro.

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Anvisa proíbe suplementos com sibutramina e falhas graves de fabricação
Fonte: Marcelo Camargo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária proibiu, nesta segunda-feira, 17 de agosto, a fabricação e a venda de suplementos alimentares irregulares em todo o Brasil. A medida atinge os produtos Newfit e Mounja Gummy, além de toda a linha da marca Shark Pro.

No caso do Newfit, uma análise identificou sibutramina, fluoxetina e furosemida na composição. No entanto, o rótulo não informava a presença dessas substâncias.

Além disso, a Anvisa encontrou problemas de registro no Mounja Gummy e falhas graves no processo de fabricação dos suplementos Shark Pro.

Quais suplementos a Anvisa proibiu?

A decisão da Anvisa atinge os seguintes produtos e marcas:

  • Suplemento Alimentar Newfit;
  • Mounja Gummy;
  • todos os suplementos alimentares da marca Shark Pro.

Agora, esses produtos não podem ser fabricados, vendidos, distribuídos, divulgados ou utilizados. Além disso, a agência determinou a apreensão do Newfit e do Mounja Gummy, bem como o recolhimento de toda a linha Shark Pro.

O que a Anvisa encontrou no Newfit?

O Laboratório de Química da Universidade Estadual de Campinas analisou o suplemento Newfit e encontrou três substâncias que não apareciam no rótulo:

  • sibutramina;
  • fluoxetina;
  • furosemida.

A empresa RBB Top New, registrada em nome de Romario Barbosa Bueno, responde pelo produto.

A sibutramina atua no controle do apetite e exige prescrição médica. Já a fluoxetina pertence à classe dos antidepressivos. Por sua vez, a furosemida tem ação diurética.

Portanto, a presença desses componentes sem qualquer informação no rótulo impede que o consumidor saiba o que realmente está ingerindo. Diante da irregularidade, a Anvisa proibiu a fabricação, a comercialização, a distribuição, a divulgação e o uso do suplemento.

Por que o Mounja Gummy entrou na lista?

A Anvisa também determinou a apreensão do Mounja Gummy, fabricado pela empresa Bela Blue Beauty Ltda.

Segundo a agência, o produto não possui registro, notificação ou cadastro. Por isso, a empresa não pode mais fabricar, vender, distribuir, importar ou divulgar o suplemento.

Além disso, o nome do produto pode levar consumidores a relacioná-lo a medicamentos usados no tratamento da obesidade ou do diabetes. No entanto, a decisão da Anvisa se baseia na falta de regularização sanitária do suplemento.

Quais falhas atingiram a marca Shark Pro?

A Vigilância Sanitária de Capivari, no interior de São Paulo, inspecionou a fabricante RCA Labs e encontrou falhas graves nas boas práticas de fabricação.

Entre os principais problemas, os fiscais identificaram:

  • falta de controle da qualidade das matérias-primas;
  • armazenamento inadequado dos ingredientes;
  • ausência de registros de manutenção preventiva dos equipamentos;
  • falta de estudos de estabilidade dos produtos;
  • ausência de notificação de alguns suplementos.

Como resultado, a Anvisa determinou o recolhimento de todos os suplementos da Shark Pro. Além disso, proibiu a fabricação, a distribuição, a divulgação e o uso dos produtos da marca.

O que o consumidor deve fazer?

Quem possui algum dos produtos atingidos não deve continuar o consumo. Em seguida, o consumidor deve entrar em contato com o estabelecimento onde realizou a compra ou com a empresa responsável.

Caso apresente qualquer reação após o uso, a pessoa deve procurar atendimento médico e informar qual suplemento consumiu. Além disso, deve levar a embalagem ou uma fotografia do rótulo, se possível.

A Anvisa publicou as determinações nas resoluções RE 3.242/2026 e RE 3.244/2026. A agência também divulgou um comunicado oficial com os detalhes das proibições.

Ismael Melo

Sobre o autor

Ismael Melo

Jornalista do Guararema News, Ismael Melo atua na Grande Florianópolis com foco na cobertura de economia e política regional e nacional. Também produz conteúdos sobre acontecimentos factuais, esportes e temas de repercussão no Brasil. Além disso, possui experiência em radiojornalismo, comunicação institucional, produção audiovisual, podcasts e gestão de conteúdo para diferentes plataformas.

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