A Butanvac, vacina brasileira contra a Covid-19, produzida pelo Instituto Butantan, de São Paulo, recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para realizar a segunda fase de ensaios clínicos. O anúncio foi feito nesta quinta-feira (1º). A autorização foi baseada em resultados obtidos na primeira fase dos estudos, na qual foram demonstrados perfil de segurança aceitável, por meio de analises de dados de estudos não-clínicos in vitro e em animais.
De acordo com o Butantan, nesta nova fase do desenvolvimento, serão analisados a consistência das doses de reforço, a segurança do imunizante e também a capacidade de imunização da vacina. Os ensaios clínicos são promovidos para testes experimentais em seres humanos, buscando comprovação de segurança e eficácia.
Se ficar comprovado que os benefícios superam os riscos, o imunizante poderá ser registrado pela Anvisa e disponibilizado ao público. A primeira fase de desenvolvimento da Butanvac foi autorizada pela Anvisa em junho de 2021, quando os primeiros voluntários passaram a ser vacinados.
