A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Tyvaso, primeiro medicamento autorizado no Brasil para tratar a hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial. Com a decisão, pacientes adultos passam a contar com uma nova alternativa para enfrentar as limitações físicas provocadas pela condição.
O Tyvaso tem a treprostinila como princípio ativo e será administrado por inalação oral. Apesar da aprovação, o medicamento ainda não pode chegar ao mercado brasileiro. Antes disso, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) precisa definir o preço máximo do produto.
Quem poderá usar o novo medicamento?
A Anvisa aprovou o Tyvaso para pacientes adultos com hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial, condição conhecida pela sigla HP-DPI.
A Organização Mundial da Saúde classifica a hipertensão pulmonar em cinco grupos, conforme as causas, as características e as formas de tratamento. Nesse caso, o novo medicamento atende aos pacientes do Grupo 3, que reúne quadros relacionados a doenças pulmonares e à redução dos níveis de oxigênio no organismo.
Até agora, o Brasil não tinha nenhum medicamento registrado especificamente para esse grupo. Portanto, a aprovação amplia as possibilidades de tratamento para pacientes que convivem com uma doença rara e progressiva.
Como o Tyvaso funciona?
A treprostinila atua de forma semelhante às prostaciclinas, substâncias que o organismo produz para relaxar e dilatar os vasos sanguíneos.
Ao ampliar os vasos, o medicamento facilita a circulação do sangue entre o coração e os pulmões. Dessa maneira, reduz a pressão na artéria pulmonar, melhora o fornecimento de oxigênio e diminui o esforço do coração.
Além disso, o tratamento pode aumentar a capacidade dos pacientes para praticar exercícios e realizar atividades cotidianas. Com isso, o Tyvaso busca reduzir as limitações físicas e melhorar a qualidade de vida.
Os pacientes deverão usar o medicamento em quatro sessões diárias de inalação, sempre conforme a orientação médica.
O que é hipertensão pulmonar?
A hipertensão pulmonar surge quando a pressão aumenta nos vasos sanguíneos responsáveis pela circulação entre o coração e os pulmões.
Essa alteração dificulta a passagem do sangue. Como consequência, o coração precisa trabalhar mais para bombear o sangue pelo organismo. À medida que a doença avança, o paciente pode enfrentar dificuldades para praticar exercícios e até mesmo cumprir tarefas simples do dia a dia.
Segundo a Anvisa, a condição registra entre dois e cinco casos a cada 1 milhão de adultos por ano. No Brasil, uma doença é considerada rara quando afeta até 65 pessoas a cada 100 mil habitantes.
Quando o medicamento chegará às farmácias?
Ainda não há uma data definida para o início das vendas.
Primeiro, a CMED deverá estabelecer o preço máximo do Tyvaso. Em seguida, a empresa responsável pelo registro decidirá quando começará a comercializar o produto no Brasil.
Portanto, embora represente um avanço importante, a aprovação da Anvisa ainda não significa que o medicamento esteja disponível para compra.
Leia também: Anvisa apreende Mounjaro falsificado; veja lote e número de série
