A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, nesta segunda-feira, 17 de agosto, duas novas canetas de semaglutida sintética no Brasil. Entre elas está a primeira versão genérica do medicamento no país, produzida pela farmacêutica EMS.
Além disso, a Anvisa autorizou um medicamento similar desenvolvido pelo laboratório Germed. A empresa venderá o produto com o nome Semaclique.
Embora o público conheça essa categoria como “canetas emagrecedoras”, a Anvisa aprovou os dois medicamentos especificamente para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. Portanto, a autorização não indica o uso das novas versões para tratar obesidade.
Quais canetas a Anvisa aprovou?
A decisão inclui duas novas opções:
- semaglutida genérica produzida pela EMS;
- Semaclique, medicamento similar fabricado pela Germed.
A versão genérica não terá nome comercial. Isso acontece porque a regulamentação brasileira determina que os genéricos sejam identificados pelo nome do princípio ativo.
Já a Germed registrou o Semaclique como medicamento similar. Nesse caso, a empresa pode adotar uma marca comercial.
Quem poderá usar os novos medicamentos?
A Anvisa indicou as canetas para adultos com diabetes tipo 2 que não controlaram adequadamente a doença. Além disso, o médico poderá prescrever os produtos como complemento à alimentação equilibrada e à prática de exercícios físicos.
O paciente poderá usar o medicamento sozinho quando não puder tomar metformina por intolerância ou contraindicação. Da mesma forma, o médico poderá associar a semaglutida a outros medicamentos contra o diabetes.
No entanto, o paciente não deve iniciar o tratamento por conta própria. As canetas exigem prescrição médica em duas vias, e a farmácia precisa reter uma delas.
Como funcionam as novas canetas?
Os dois medicamentos utilizam semaglutida obtida por via sintética. A substância atua como agonista do receptor de GLP-1 e ajuda o organismo a controlar a glicose no sangue.
Além disso, a semaglutida retarda o esvaziamento do estômago e aumenta a sensação de saciedade. Por isso, muitos pacientes também perdem peso durante o tratamento.
Ainda assim, a aprovação para diabetes não autoriza automaticamente o uso contra obesidade. Cada indicação exige avaliação específica da Anvisa e deve constar na bula do medicamento.
Como o paciente deverá aplicar e armazenar?
As empresas venderão os produtos como solução injetável em canetas preenchidas, multidose e descartáveis. O paciente deverá aplicar o medicamento uma vez por semana, conforme a orientação médica.
Além disso, o usuário deverá manter as canetas na geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.
A Anvisa aprovou apresentações com uma ou duas canetas, acompanhadas por quatro, seis, oito ou dez agulhas, conforme o volume de cada embalagem.
Quando as novas canetas chegarão às farmácias?
A aprovação sanitária permite que as empresas avancem no processo de comercialização. No entanto, a Anvisa ainda não informou quando os medicamentos chegarão às farmácias nem quanto custarão.
Por isso, os consumidores precisam aguardar os anúncios oficiais da EMS e da Germed. Além disso, o preço depende das etapas regulatórias aplicáveis ao mercado de medicamentos.
A entrada de novos concorrentes pode aumentar a oferta de semaglutida e estimular a disputa de preços. Porém, o registro como genérico não garante, sozinho, acesso imediato ou valor mais baixo em todas as farmácias.
